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Eventos  /  Curso Taller Virtual en Vivo - Requisitos ISO 13485:2016 - #DesarrollaCompetencias

Curso Taller Virtual en Vivo - Requisitos ISO 13485:2016 - #DesarrollaCompetencias

Fecha/s de Celebración: 13/04/2021
Horario: 13, 20 y 27 de abril de 2021 de las 15 a las 19 horas. Horario del Centro de México
Modalidad: WEBSEMINAR
Direccin: Al momento de la inscripción se le explicara la forma de acceso web en plataforma
Precio: $3,500 Pesos ms IVA

Descripción

Esta edición Live Learning permite la asistencia y participación en vivo utilizando nuestros salones de reuniones On Line para seguir desarrollando competencias desde donde te encuentres. 

El estándar ISO 13485:2016 (para la Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios) está siendo adoptado, cada día más, por empresas y entidades relacionadas a productos sanitarios y dispositivos médicos. 

Una organización que haya implementado ISO 13485:2016 puede proporcionar productos y servicios confiables y seguros que cumplen escrupulosamente la legislación y reglamentación vigente.

Objetivos:

La norma ISO 13485:2016 ofrece herramientas de gestión de la calidad a organizaciones que estén involucradas en una o más etapas del ciclo de vida de productos sanitarios y dispositivos médicos (DISEÑO Y DESARROLLO, LA PRODUCCIÓN, EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN, LA INSTALACIÓN O LA ASISTENCIA TÉCNICA DE UN PRODUCTO SANITARIO Y EL DISEÑO Y DESARROLLO O LA PRESTACIÓN DE ACTIVIDADES RELACIONADAS)

Dirigido a:

Jefes de área, encargados del sistema, responsables técnicos de empresas relacionadas con productos sanitarios y dispositivos médicos;

Profesionales independientes, maestros y estudiantes relacionados o interesados en áreas de la salud 

Metodología:

Curso interactivo a distancia (WEBINAR) conducido por consultores expertos a través de 3 sesiones de 4 horas. cada una y con trabajo a realizar entre sesiones y examen final de aprovechamiento

Material Entregado:

Documentación del Participante en formato digital.

Titulación:

Constancia de Asistencia y Aprovechamiento: Sistemas de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016, expedido por INTEDYA Internacional

Temario:

TEMA 1 INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 13485:2016

  • UD1.1 Introducción a la norma ISO 13485

TEMA 2 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

  • UD2.1 Objeto y campo de aplicación

TEMA 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES

  • UD3.1 Términos y definiciones

TEMA 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

  • UD 4.1 Requisitos generales
  • UD 4.2 Requisitos de la documentación

TEMA 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

  • UD 5.1 Compromiso de la dirección y enfoque al cliente
  • UD 5.2 Política de calidad y planificación del sistema de gestión
  • UD 5.3 Responsabilidad, autoridad y comunicación
  • UD 5.4 Revisión por la dirección

TEMA 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS

  • UD 6.1 Recursos humanos
  • UD 6.2 Infraestructura, ambiente de trabajo y control de la contaminación

TEMA 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

  • UD 7.1 Planificación de la realización del producto
  • UD 7.2 Procesos relacionados con el cliente
  • UD 7.3 Diseño y desarrollo
  • UD 7.4 Compras
  • UD 7.5 Producción y prestación del servicio
  • UD 7.6 Control de equipos de seguimiento y medición

TEMA 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

  • UD 8.1 Seguimiento y medición
  • UD 8.3 Control de producto no conforme
  • UD 8.4 Análisis de datos
  • UD 8.5 Mejora

EVALUACIÓN FINAL

Información Complementaria:

Calificación aprobatoria: 75% 

Organizado por:

Lindavista Intedya

Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

Reconocimientos y participación

INCIBECursos Universitarios de Especializacin UEMCStaregisterUNE Normalizacin EspaolaOganizacin Asociada a la WORLD COMPLIANCE ASSOCIATIONStandards Boost BusinessMiembros de ANSI (American National Standards Institute)Miembros de la Green Industry PlatformMiembros de la Asociacin Espaola de la CalidadAdheridos al Pacto de LuxemburgoMiembros de la European Association for International Education