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Transición exitosa de laboratorios a EN ISO / IEC 17025: 2017

>> 07 de Julio

En noviembre de 2017, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó la ISO / IEC 17025 revisada: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. La norma especifica los requisitos generales para la competencia, imparcialidad y funcionamiento coherente de los laboratorios.

SO / IEC 17025 es útil para cualquier organización que realice pruebas, calibraciones o muestreos y desee proporcionar resultados fiables. Esto incluye todos los tipos de laboratorios, ya sean de propiedad del gobierno, de la industria o, de hecho, de cualquier otra organización.

¿Cuáles son los principales cambios en la versión ISO / IEC 17025: 2017?

  • El alcance se ha revisado para cubrir las pruebas, la calibración y el muestreo asociados con la calibración y las pruebas posteriores.
  • La terminología se ha actualizado.
  • El enfoque de proceso ahora coincide con el de estándares más nuevos como ISO 9001 (gestión de la calidad), ISO 15189 (calidad de los laboratorios médicos) e ISO / IEC 17021-1 (requisitos para los organismos de auditoría y certificación).
  • La norma tiene ahora un enfoque más fuerte en las tecnologías de la información e incorpora el uso de sistemas informáticos, registros electrónicos y la producción de resultados e informes electrónicos.
  • Un nuevo capítulo presenta el concepto de pensamiento basado en riesgos.

En su reunión de la Asamblea General celebrada en noviembre de 2016, EA adoptó la resolución ILAC (Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios) de un período de transición de tres años a partir de la fecha de publicación de la nueva ISO / IEC 17025.

Al final del período de transición, la acreditación de un laboratorio según la norma ISO / IEC 17025: 2005 no será reconocida por el Acuerdo Multilateral EA. Significa que todas las acreditaciones de laboratorios deben basarse después de noviembre de 2020 en la versión ISO / IEC 17025: 2017.

EA adoptó la decisión de ILAC de extender el período de transición del 30 de noviembre de 2020 al 1 de junio de 2021 para garantizar que todos los laboratorios puedan realizar la transición bajo las restricciones impuestas como resultado de la pandemia global de COVID-19.

El período de transición ampliado también ha sido adoptado por la Comisión Europea y publicado en el Diario Oficial de la UE (DOUE). Fue muy importante para los organismos nacionales de acreditación de EA, porque de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 765/2008, la acreditación se basará en una norma armonizada. En caso de que el período de transición ampliado no se publicara en el DOUE, todas las acreditaciones según la versión EN ISO / IEC 17025: 2005 habrían sido revocadas después de diciembre de 2020.

La transición a EN ISO / IEC 17025: 2017 ha sido seguida por el Consejo del Acuerdo Multilateral EA (MAC). Al final del período de transición, a fines de junio de 2021, el MAC pudo confirmar que casi todas las acreditaciones de laboratorios se han realizado con éxito la transición a la nueva versión de la norma internacional. Solo muy pocos laboratorios no pudieron demostrar el cumplimiento de los requisitos de EN ISO / IEC 17025: 2017. Las acreditaciones de estos laboratorios han sido suspendidas o retiradas por sus Organismos Nacionales de Acreditación.

Eso significa en la práctica que más de 3.200 laboratorios de calibración y 18.500 laboratorios de pruebas en Europa han demostrado durante las evaluaciones de los organismos nacionales de acreditación que ahora cumplen con todos los requisitos de EN ISO / IEC 17025: 2017.

Este es un gran éxito y demuestra la competencia continua de los laboratorios acreditados en Europa.

 

Fuente: european-accreditation.org

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